10月30日至31日，山西省药品监督管理局检查组一行4人对阳煤总医院药物临床试验机构新增备案专业进行了现场检查审核。

副院长郭瑞斌就总医院获评药物临床试验机构以来的工作情况进行了汇报。各新增专业组的负责人对药物临床试验的筹备情况、科室人员及设备配置等进行了汇报。检查组对4个新增备案专业（泌尿外科专业、普通外科专业、内分泌科专业、胸心外科专业）的人员资质、设施设备、管理制度和SOP、研究人员对GCP法律法规相关知识的掌握等进行了现场检查及考核，并对检查情况进行了反馈。最终，4个新增备案专业均通过了国家药物临床试验的现场审核。

此外，检查组还对总医院药物临床试验机构进行了监督检查。对已通过资格认定的呼吸内科专业和神经内科专业的专业组、机构、伦理和在研的试验项目进行了督查。

药物临床试验是新药上市前的必经之路，对药物的安全性和有效性具有重要意义。做好药物临床试验要求医务人员具有严谨、科学、规范的医疗作风和过硬科研素养。通过此次检查，使医院各专业组对相关法律法规有了更深刻的理解，真正达到以评促建、以评促学的效果，提高了医院药物临床试验工作的精细程度，在医院的学科建设和科研水平方面具有重要意义。

供稿：郝丽宏